新化學品上市流程，全方位通關服務

● 新化學品上市大致流程
1. 需求與法規範評估：確認適用的國家/區域法規、分類與標示、REACH/CLP等相
關要求。
2. 風險評估與資料蒐集：物性資料、毒理與暴露評估、環境影響評估及安全資料表
(SDS)草案。
3. 測試與分析計畫：依各地規範，制定必要的物性、穩定性、毒性、曝露、環境風險
等測試方案。
4. 申請材料撰寫與審查：安全資料表、標示與包裝、技術檔案、風險評估報告等文件準
備。
5. 提交與審核：向主管機關提出申請，配合審核、補件與溝通。
6. 上市後合規管理：建立變更管理、追蹤與監測機制，確保長期合規。
● 必要的文件與交付物
1. 安全資料表(SDS)與技術資料檔案(TD)
2. 標示與包裝資訊(CLP文案、GHS圖示、危害說明語)
3. 物性與穩定性測試報告
4. 毒理、環境暴露評估資料
5. 危害識別與風險評估報告
6. 申請書、覆核清單與補件說明
7. 變更管理與追蹤紀錄
● 我們的價值
1. 專業法規解讀：精確判斷適用法規與申請路徑，降低風險與時程不確定性。
2. 量身規劃的測試方案：依產品特性與市場需求，優化測試內容，避免多餘成本。
3. 高效文件撰寫與審核：確保文件完整性、清晰度與合規性，加速審核進程。
4. 專案控管與溝通：透明時程、里程碑與風險預警，讓您掌握整體進度。
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