確保您的化學品合規與安全！正辛醇/水分配係數HPLC 檢測服務

面對複雜的新化學物質、難溶藥物或高通量篩選時，您是否還在使用耗時的傳統搖瓶法
(Shake Flask Method) 測量分配係數？
我們提供國際認可的 高效液相層析法 (HPLC) 測定正辛醇/水分配係數，讓您的合規之路更快
速、更準確！
???? 「正辛醇/水分配係數 」 是評估物質環境行為與毒理學特性（如生物蓄積性、ADME (吸收、
分佈、代謝、排泄) 和生態毒性）的關鍵指標。
???? 為何此測項至關重要？
1. 環境與人體安全評估： 直接反映物質的疏水性。數值越高，物質在脂肪組織中或環境
介質中（如土壤、生物體）累積的可能性越大，即生物蓄積性越高，對人體和生態系統
的潛在風險也越高。
2. 法規合規要求： 許多國家和地區的化學品管理法規（例如：歐盟 REACH 法規、OECD
測試指南）都將此列為強制性或高度建議的數據，用於物質的分類、標籤、風險評估與
註冊。
因此，各國法規與國際組織（例如 ICH、OECD、FDA、EMA、REACH）都明文規定：化學品、藥
品、新成分開發時，必須提供 正辛醇/水分配係數（logP） 資料。
???? 國際法規與 HPLC 法的對應 (International Compliance) 舉例:
我們的 HPLC 檢測服務嚴格依循國際公認的法規指引：
法規組織 對應測試指南/法規 要求數據原因 (Why it matters)
OECD (經濟合
作暨發展組織)
OECD TG 117
(HPLC Method)
國際公認的標準方法，數據在全球具有互認性，
用於化學品及農藥註冊。
歐盟 (EU) REACH 法規 (附件
VII/VIII/IX/X)
註冊噸位與風險評估要求，特別是判斷物質是
否具備 PBT (持久性、生物蓄積性、毒性) 特性。
美國 (US) EPA 相關指南 用於農藥及工業化學品的環境流向及風險評
估。
我們採用 OECD TG 117 標準化 HPLC 法，利用已知 logP 的標準品建立校正曲線，確保數據
的準確性與可重現性。
✅ 選擇【帷鈊檢驗科技】，我們以高精度、符合國際標準的實驗方法，為您的產品安全與法規
註冊提供可靠的數據支持。
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