確保每一滴水的安全與純淨

 

水是製造過程中最重要的原輔料之一。無論是用於製程清洗、滅菌蒸汽，還是作為產品成分，水質的優劣直接影響產品的安全性與合規性。透過科學的水質檢測，企業可以有效預防生物膜 (Biofilm) 的形成與化學污染。
 

1. 核心檢測項目

 

• 微生物分析： 檢測總生菌數 (TPC)、大腸桿菌等，預防微生物污染。

• 理化指標： 包含酸鹼值 (pH)、電導率 (Conductivity) 與濁度 (Turbidity)，確保水的純度。

• 化學殘留： 監測重金屬、硝酸鹽以及總有機碳 (TOC) 水準。

• 內毒素檢測： 針對注射用水 (WFI) 或與血液接觸之器材，需嚴格控管細菌內毒素。
   

2. 常見應用場景

 

• 醫療器材製造： 依據 ISO 11737-1，製程用水必須定期監測，以控制產品的初期菌量。

• 滅菌設備用水： 依據 ISO 17665，滅菌蒸汽的水質若不合格，可能導致滅菌失效或器材鏽蝕。

• 藥典純化水： 符合 USP 或 EP 對純化水與注射用水的嚴格標準。
  
  
  
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