OECD TG-421 生殖／發育毒性：篩選試驗

OECD TG-421 Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test
毒理試驗(OECD GLP實驗)
帷鈊檢驗科技股份有限公司_OECD TG-421 生殖／發育毒性：篩選試驗

OECD TG 421：生殖／發育毒性篩選試驗

 

在產品開發的早期階段或法規初步評估中，快速識別生殖與發育風險至關重要。我們遵循 OECD TG 421 準則與 GLP 規範，提供高效的篩選試驗服務，協助您在進入更複雜的長程研究前，先一步掌握受試物質對生育力與子代發育的潛在影響。
 

試驗目的

 

針對受試物質對雄性與雌性生殖功能（如性腺功能、交配行為、受孕）及子代早期發育（如成活率、體重、解剖異常）提供初步毒理資訊。本試驗亦可用於協助決定後續長程生殖毒性試驗（如 TG 443）的劑量設定。
 

服務特色與技術指標

 

  • 高效率篩選： 相較於完整的二代試驗，本試驗週期較短，能以更經濟的方式獲取關鍵的安全性指標。

  • 生殖全程監測： 涵蓋親代交配前、交配期、懷孕期及子代出生後 13 天的觀察。

  • 內分泌指標觀察： 記錄母體發情週期、子代性別比以及親代生殖器官重量，捕捉潛在的內分泌干擾跡象。

  • 初步發育評估： 觀察子代（F1）出生後的存活狀況、臨床徵兆及大體解剖發現。
     

試驗流程簡介

 

  1. 親代給藥： 雄性給藥至少 4 週（涵蓋完整精子形成期），雌性則自交配前 2 週開始給藥。

  2. 交配與懷孕： 進行 1:1 配對，並確保雌性在懷孕及授乳期間持續接受暴露。

  3. 子代觀測： 記錄活產數、性別比及出生後第 4 天與第 13 天的體重。

  4. 剖檢與病理： 對親代生殖器官進行大體解剖與組織病理學初步篩查。
     

適用領域

 

  • 化學物質法規申報 (REACH Annex VIII)

  • 產品開發早期的風險篩選 (Screening)

  • 農藥或工業原料的初步毒性鑑定

  • 協助優化後續更高等級毒理試驗的設計



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