OECD TG-402 皮膚急毒性試驗

OECD TG-402 Acute Dermal Toxicity: Fixed Dose Procedure
毒理試驗(OECD GLP實驗)
帷鈊檢驗科技股份有限公司_OECD TG-402 皮膚急毒性試驗

OECD TG 402：皮膚急性毒性試驗

在評估化學物質透過皮膚接觸所產生的健康風險時，皮膚急性毒性數據是法規分類與標籤說明的核心指標。我們提供符合 OECD TG 402 準則與 GLP 規範 的專業試驗服務，確保您的產品在國際市場的合規性。
 

試驗目的

評估受試物質在短時間內（24 小時）單次塗抹於皮膚後所引起的全身性毒性反應。其結果用於判定物質的毒性等級，並計算半致死劑量 )。
 

服務特色與技術指標

  • 精準給藥控制： 嚴格控制受試物質與皮膚的接觸面積（通常不小於體表面積的 10%）與貼敷條件。

  • 專業臨床觀察： 由資深毒理研究員進行為期 14 天的密集觀察，記錄毛髮、皮膚、眼睛、呼吸及行為的異常變化。

  • 數據完整性： 包含詳細的體重變化追蹤、臨床症狀記錄，以及必要時的病理大體解剖觀察。

  • 符合 GHS 分類： 試驗結果可直接對應全球化學品統一分類和標籤制度 (GHS) 的毒性級別。


    試驗流程簡介

  • 初期測試 (Initial Test)： 根據既有資料，選擇起始劑量。

  • 正式暴露 (Exposure)： 受試物質塗敷於備製皮膚區域 24 小時。

  • 觀察期 (Observation Period)： 移除物質後，持續進行 14 天的臨床觀察。

  • 報告產出： 彙整所有觀察數據，提供包含 $LD_{50}$ 預估值與臨床表現的正式 GLP 報告。

    適用領域

  • 化學物質安全資料表 (SDS/MSDS) 編製

  • 農藥與環境用藥登記

  • 工業原料與特殊化學品分類

  • 全球法規申報 (如 REACH, TSCA)

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