OECD TG-410 21/28天重複劑量皮膚毒性研究

OECD TG-410 Repeated Dose Dermal Toxicity: 21/28-day Study
毒理試驗(OECD GLP實驗)
帷鈊檢驗科技股份有限公司_OECD TG-410 21/28天重複劑量皮膚毒性研究

OECD TG 410：21/28 天重複劑量皮膚毒性研究

 

對於長期或反覆接觸皮膚的工業化學品、農藥原料或個人護理成分，單次暴露的數據不足以反映其安全性。我們遵循 OECD TG 410 準則與 GLP 規範，提供精確的重複劑量皮膚毒性評估，協助您識別物質在長期接觸下的健康風險。
 

試驗目的

 

評估受試物質經皮膚重複塗抹（每日暴露至少 6 小時，持續 21 或 28 天）後，對生理機能產生的累積性影響。此研究旨在確定目標器官、觀察局部皮膚反應，並估算無可見不良反應劑量 (NOAEL)。
 

服務特色與技術指標

 

  • 標準化皮膚塗佈： 嚴格控制施藥區域（約體表面積的 10%），並採用適當的包紮技術（封閉、半封閉或非封閉）以模擬實際暴露情境。

  • 局部與全身性評估：

    • 局部評估： 精確記錄給藥區域的紅斑、水腫或其他皮膚刺激反應。

    • 全身監測： 包含體重、攝食量、臨床症狀觀察。

  • 血液學與生化檢測： 試驗末期進行全血球計數及生化指標分析，評估內臟器官功能受損情形。

  • 病理組織切片： 針對給藥區域皮膚及主要器官進行大體解剖與病理學分析，深入探究組織層級的病變。
     

試驗流程簡介

 

  1. 試驗設計： 設置至少三個劑量組及一對照組，視需求可增加恢復組。

  2. 給藥程序： 每日於備製皮膚區域施藥，維持 21/28 天的週期。

  3. 觀察紀錄： 每日進行臨床症狀掃描，每週測量體重與攝食量。

  4. 數據總結： 結合血液分析與病理報告，判定受試物質的毒理特徵。
     

適用領域

 

  • 工業用化學品安全分類與標籤 (GHS)

  • 農藥原料與農事作業暴露評估

  • 長期接觸類化妝品原料安全性驗證

  • REACH 等國際法規申報



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