OECD TG-411 90天亞慢性皮膚毒性研究

OECD TG-411 Subchronic Dermal Toxicity: 90-day Study
毒理試驗(OECD GLP實驗)
帷鈊檢驗科技股份有限公司_OECD TG-411 90天亞慢性皮膚毒性研究

OECD TG 411：90 天亞慢性皮膚毒性研究

 

當產品涉及長期且反覆的皮膚接觸時，短期試驗無法完全揭示潛在的健康風險。我們遵循 OECD TG 411 準則與 GLP 規範，提供長達三個月的亞慢性毒性評估，深入探究受試物質對生物體產生的累積性影響，確保您的產品符合全球法規的高標準要求。
 

試驗目的

 

評估受試物質經皮膚重複給藥（通常每日 6 小時，每週至少 5 天，持續 90 天）後，對試驗動物所產生的毒性特徵。此研究用於識別目標器官、觀察潛在的累積毒性，並為設定長期暴露的安全性限值提供基礎數據。
 

服務特色與技術指標

 

  • 長程暴露模擬： 嚴謹的給藥程序，精確控制受試物質與皮膚的接觸面積與貼敷壓力，模擬真實世界的長期暴露情境。

  • 深度臨床分析：

    • 生化與血液學檢測： 試驗期間及結束時進行詳細血液分析，評估肝、腎、造血及內分泌系統的完整性。

    • 尿液分析： 監測物質代謝對泌尿系統的影響。

  • 精密的病理鑑定： 由資深病理學家針對全身主要器官及給藥區域皮膚進行大體解剖與顯微組織切片觀察。

  • 功能性評估： 記錄動物的感覺反應、運動活動及行為變化，識別潛在的神經毒性跡象。
     

試驗流程簡介

 

  1. 劑量範圍探索： 根據 28 天試驗結果設定 90 天研究的適當劑量階層。

  2. 持續給藥階段： 在 GLP 控制環境下，每日進行皮膚給藥，維持 90 天。

  3. 動態觀察： 持續監測體重變化、攝食效率及臨床異常反應。

  4. 綜合評估報告： 整合所有生理、化學與病理數據，產出符合國際申報規範的正式毒理報告。
     

適用領域

 

  • 高產量化學物質 (Bona Fide) 安全評估

  • 長期接觸之農藥及環境用藥登記

  • 特殊工業原料之環境健康風險鑑定

  • 國際法規合規申報 (如 EU REACH, US TSCA)


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