OECD TG-414 胎兒期發育毒性研究

OECD TG-414 Prenatal Developmental Toxicity Study
毒理試驗(OECD GLP實驗)
帷鈊檢驗科技股份有限公司_OECD TG-414 胎兒期發育毒性研究

OECD TG 414：胎兒期發育毒性研究

 

確保下一代的發育安全是化學物質風險評估中最嚴謹的環節。我們遵循 OECD TG 414 準則與 GLP 規範，專注於評估受試物質在懷孕期間對母體及胚胎、胎兒發育的潛在影響，為您的產品提供關鍵的生殖發育安全數據。
 

試驗目的

 

偵測受試物質對懷孕母體及子代的影響。重點在於觀察胚胎/胎兒的致死性、發育遲緩、結構畸形（致畸性）以及器官與骨骼的異常變化。
 

服務特色與技術指標

 

  • 精準給藥時窗： 於胚胎器官形成期（Organogenesis）進行給藥，精確覆蓋發育最敏感的階段。

  • 高解析度胎兒檢查：

    • 外觀檢查： 記錄胎兒重量、性別及外部畸形。

    • 內臟檢查： 使用專業切片技術觀察胸腔與腹腔器官的發育完整性。

    • 骨骼檢查： 透過染色技術評估骨骼鈣化程度、缺失或排列異常。
       

  • 母體毒性分析： 同步監測母體的增重、攝食量及臨床表現，以區分母體毒性與直接的發育毒性。

  • 統計學支持： 提供詳細的窩（Litter）分析統計數據，確保研究結果具備科學公信力。
     

試驗流程簡介

 

  1. 母體受孕與分組： 確保受孕時間一致，隨機分為至少三個劑量組與一對照組。

  2. 暴露期間： 從植入（Implantation）開始至預定剖檢前持續給藥。

  3. 剖檢評估： 於預定分娩前進行母體剖檢，計算黃體數、植入數及吸收胎數。

  4. 子代鑑定： 對所有活胎進行詳盡的外觀、內臟與骨骼系統檢驗。

  5. 正式報告： 提供完整符合 REACH、FDA 或各國農藥登記規範的 GLP 報告。
     

適用領域

 

  • 新藥開發臨床前安全性評估

  • 農藥與環境用藥登記（生殖毒性指標）

  • 高暴露量工業化學品評估 (REACH Annex IX/X)

  • 食品添加物與營養成分安全性驗證



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