OECD TG-415 一代生殖毒性研究

OECD TG-415 One-Generation Reproduction Toxicity Study
毒理試驗(OECD GLP實驗)
帷鈊檢驗科技股份有限公司_OECD TG-415 一代生殖毒性研究

OECD TG 415：一代生殖毒性研究

 

生殖毒性評估是確保化學物質長期安全性不可或缺的一環。我們遵循 OECD TG 415 準則與 GLP 規範，提供完整的一代生殖毒性試驗服務，系統性地分析受試物質對雄性與雌性生殖功能、胚胎發育及子代早期成長的影響。
 

試驗目的

 

評估受試物質對生殖系統的全方位影響，包括性腺功能、發情週期、交配行為、受孕、分娩、母體授乳行為，以及子代的生長與發育情形。
 

服務特色與技術指標

 

  • 全生命週期覆蓋： 給藥期間涵蓋親代（P generation）交配前（雄性 10 週、雌性 2 週）、懷孕期及授乳期，直到子代（F1 generation）斷奶。

  • 生殖能力鑑定： 精確記錄交配率、受孕率及懷孕期長度，評估物質對生育力的干擾。

  • 子代發育觀察： 監測子代存活率、體重變化及性別比，並觀察是否有外觀異常或發育遲緩。

  • 病理與組織學評估： 針對親代生殖器官（如睪丸、卵巢、附睪等）進行大體解剖、重量測量及組織病理學檢查。
     

試驗流程簡介

 

  1. 親代給藥 (P Generation)： 將受試物質混入飼料、飲水或以胃灌食方式給藥，確保達到穩定狀態。

  2. 交配與懷孕： 依 1:1 比例配對，確認受孕後持續給藥至分娩。

  3. 子代哺育 (F1 Generation)： 記錄出生時的活產數與體重，觀察授乳期間的子代成長狀況。

  4. 終點評估： 於子代斷奶後，對親代及部分子代進行剖檢與病理分析。

  5. 正式報告： 提供詳細的統計數據與毒理意義判讀，符合國際法規申報需求。
     

適用領域

 

  • 工業化學品安全性評估 (REACH)

  • 農藥與化肥之生殖影響鑑定

  • 食品接觸材料及添加物安全性測試

  • 藥物開發臨床前安全性研究



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