OECD TG-420 大鼠口服急毒性試驗

OECD TG-420 Acute Oral Toxicity – Fixed Dose Procedure
毒理試驗(OECD GLP實驗)
帷鈊檢驗科技股份有限公司_OECD TG-420 大鼠口服急毒性試驗

OECD TG 420：大鼠口服急性毒性試驗 (固定劑量法)

 

在進行產品安全性分類時，準確判定急性口服毒性是首要步驟。我們遵循 OECD TG 420 準則與 GLP 規範，採用「固定劑量法」為您的產品提供可靠的毒性分級數據。此方法不僅符合國際法規要求，更透過減少實驗動物使用量與減輕其痛苦，落實企業社會責任與動物福祉。
 

試驗目的

 

評估受試物質經單次口服後，在短時間內產生的健康影響。透過觀察明顯的臨床毒性徵兆，判定受試物質的 GHS 毒性類別，並估算其致死劑量範圍。
 

服務特色與技術指標

 

  • 動物福祉優化： 與傳統 $LD_{50}$ 試驗不同，本方法以「明顯毒性 (Evident Toxicity)」作為判定終點，大幅降低動物死亡率。

  • 階梯式劑量設計： 採用固定劑量階層（5、50、300、2000，或視需求至 5000 mg/kg），精確定位毒性區間。

  • 專業臨床觀察： 試驗期間由資深研究員進行為期 14 天的密集觀察，記錄包含行為變化、呼吸、震顫及排泄異常等徵兆。

  • 病理大體解剖： 對所有受試動物進行大體解剖，觀察內臟器官（肝、腎、胃腸道等）是否存在肉眼可見的病變。
     

試驗流程簡介

 

  1. 先行試驗 (Sighting Study)： 使用單一動物進行初步測試，以選定正式試驗的起始劑量。

  2. 正式試驗 (Main Study)： 於選定的劑量階層對一組動物（通常為雌性大鼠）進行給藥。

  3. 觀察與紀錄： 給藥後前 24 小時內進行密集觀察，並持續追蹤至第 14 天。

  4. 報告產出： 提供包含體重變化曲線、臨床徵兆描述及 GHS 分類建議的正式 GLP 報告。
     

適用領域

 

  • 化學物質安全資料表 (SDS/MSDS) 之 GHS 分類標示

  • 農藥、環境用藥及特殊化學品登記

  • 食品添加物與新穎原料安全性評估

  • 全球法規申報 (如 REACH, K-REACH, TSCA)



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