OECD TG-423 大鼠口服急毒性試驗

OECD TG-423 Acute Oral Toxicity Study in Rat
毒理試驗(OECD GLP實驗)
帷鈊檢驗科技股份有限公司_OECD TG-423 大鼠口服急毒性試驗

OECD TG 423：大鼠口服急性毒性試驗 (急性毒性等級法)

 

在產品進入市場前，精確的急性毒性分級是確保安全與合規的基礎。我們遵循 OECD TG 423 準則與 GLP 規範，提供專業的「急性毒性等級法」試驗。此方法透過階梯式的劑量設計，不僅能精確判定產品的 GHS 毒性類別，更能有效減少實驗動物的使用量，是您進行法規申報的理想選擇。
 

試驗目的

 

透過階梯式（Stepwise）的給藥流程，觀察受試物質在單次口服後對動物產生的健康影響與致死情況，藉此判定該物質的急性毒性等級（Category 1 至 Category 5），並估算其切點值。
 

服務特色與技術指標

 

  • 階梯式測試流程： 依據受試物質的預期毒性，選擇起始劑量（5, 50, 300 或 2000 mg/kg），根據前一階段的結果決定後續步驟，兼具準確性與效率。

  • 數據公信力： 試驗結果直接對應聯合國 GHS 分類標準，廣泛被 REACH、EPA 及各國化學品管理機構認可。

  • 嚴謹的臨床觀察： 在為期 14 天的觀察期內，詳盡記錄包含皮膚、毛髮、眼睛、呼吸、循環及自主神經系統的變化。

  • 完整病理分析： 對所有受試動物進行大體解剖，分析內部器官受損情形，提供深層毒理資訊。
     

試驗流程簡介

 

  1. 起始劑量選擇： 根據現有資料選定最合適的起始給藥劑量。

  2. 階段性給藥： 每一階段使用三隻同性別（通常為雌性）大鼠進行給藥觀察。

  3. 決策樹判斷： 根據該劑量下的死亡數量，決定結束試驗、重複相同劑量或進入下一個劑量階層。

  4. 綜合報告： 彙整所有觀察數據與剖檢結果，提供具備 GHS 分類建議的正式 GLP 報告。
     

適用領域

 

  • 化學物質安全資料表 (SDS/MSDS) 之毒性分類

  • 農藥、環境用藥及特殊化學品之登記申報

  • 工業原料、中間體之全球法規註冊 (如 REACH, TSCA, K-REACH)

  • 新研發化學成分之安全性初步篩選


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