OECD TG-425 急性吞食毒性－上下增減劑量法

OECD TG-425 Acute Oral Toxicity: Up-and-Down Procedure
毒理試驗(OECD GLP實驗)
帷鈊檢驗科技股份有限公司_OECD TG-425 急性吞食毒性－上下增減劑量法

OECD TG 425：急性吞食毒性試驗 (上下增減劑量法)

 

在追求極致的科學精確度與落實動物福祉（3Rs）之間，OECD TG 425 提供了一個完美的平衡點。我們遵循 GLP 規範，利用先進的「上下增減劑量法」為您的產品提供最精確的估計值與 GHS 毒性分類，並顯著降低實驗動物的使用量。
 

試驗目的

 

透過單次連續給藥程序，精確測定受試物質的半致死劑量及其信賴區間。此試驗不僅用於 GHS 分類，更能提供比其他急性毒性法更精細的劑量效應數據。
 

服務特色與技術指標

 

  • 極高動物效率： 此方法一次僅對一隻動物進行給藥，根據其存活與否決定下一隻動物的劑量，通常僅需少數動物即可完成。

  • 精確估算： 透過專門的統計軟體（AOT 程式）計算，提供具備科學信賴區間的數值，優於一般的等級判定。

  • 高度法規認可： 廣泛被美國 EPA、FDA 及歐盟 REACH 接受，特別適合毒性預期較高或需精密數值的受試物質。

  • 全面臨床監測： 包含 14 天的臨床觀察紀錄與最終的大體解剖，詳實記錄受試物質對器官的影響。
     

試驗流程簡介

 

  1. 起始劑量設定： 根據已知資料設定預期的作為起始點。

  2. 單一動物連續測試： 若動物存活，則增加下一隻的劑量；若動物死亡，則降低劑量。

  3. 終止準則 (Stopping Criteria)： 當達到特定的統計強度或樣本限制時，自動停止試驗。

  4. 統計報告： 使用最大似然法 (Maximum Likelihood Method) 產出正式 GLP 報告。
     

適用領域

 

  • 需要精確 數值的化學品登記

  • 農藥、醫藥中間體與特殊化學品之安全性鑑定

  • 高毒性物質的精密分級

  • 全球法規合規申報 (US EPA, REACH, OECD 體系)



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