OECD TG-486 哺乳動物體內肝細胞非程序 DNA合成試驗
OECD TG-486 Unscheduled DNA Synthesis (UDS) Test with Mammalian Liver Cells in vivo
OECD TG-486 — 哺乳動物體內肝細胞非程序 DNA 合成試驗 (UDS Test)
在複雜的毒理評估體系中，當體外試驗出現疑慮，或需要針對「器官特異性」進行深入驗證時，OECD TG-486 (UDS 試驗) 是鑑定肝臟基因損傷修復能力的權威工具。它能精確觀測化學物質在進入生物體代謝中心（肝臟）後，是否引起了非正常細胞週期內的 DNA 損傷修復行為。
1. 為什麼您的產品需要 OECD TG-486 研究？
UDS 試驗通常作為二線驗證工具，在以下關鍵法規路徑中扮演決定性角色：
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澄清肝臟致癌風險： 若亞慢性試驗顯示肝臟受損，或體外致突變試驗 (Ames) 為陽性，TG-486 能在活體內環境中，直接測定肝細胞是否發生了 DNA 損傷。
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評估代謝後的基因損傷： 肝臟是人體最重要的代謝器官。許多化學品需經肝臟酵素活化後才具毒性，UDS 試驗能精確捕捉這些「代謝後毒性」對基因組的影響。
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完善基因毒性測試組合： 對於新藥開發、特殊農藥及工業化學品，當傳統微核試驗不足以解釋毒理機制時，UDS 是補強法規證據、化解技術性詢問 (AI) 的利器。
2. 技術深度：DNA 損傷修復與放射性顯像原理
OECD TG-486 的核心價值在於偵測「非預期」的 DNA 合成活動：
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UDS (非程序 DNA 合成) 定義： 在正常的細胞分裂週期（S 期）之外發生的 DNA 合成，代表細胞正在修復受損的 DNA 片段。
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放射性同位素標定： 受試動物給藥後，提取肝細胞並暴露於放射性標記的胸腺嘧啶 ($^3H-TdR$)。若 DNA 發生損傷，細胞在修復過程中會攝入這些放射性標籤。
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銀鹽顯像技術 (Autoradiography)： 透過顯微鏡觀察肝細胞核內的銀顆粒密度。扣除細胞質背景後的顆粒數，即為判斷 DNA 損傷嚴重程度的關鍵指標（Net Grain Count）。
3. 您的頂尖法規與檢測夥伴
執行 OECD TG-486 需要極高的肝細胞提取技術與細微的放射性檢測經驗。我們提供：
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符合國際 GLP 規範： 實驗流程嚴格遵循 OECD 指導原則，數據具備國際互認效力，確保順利通過各國監管機構的審核。
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精準的採樣窗口控制： UDS 現象具備瞬時性，我們能精確掌握給藥後 2-4 小時與 12-16 小時的雙窗口採樣，確保不漏失任何損傷訊號。
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深度毒理數據整合： 我們的專家團隊能協助您將 UDS 數據與其他基因毒性結果進行交叉比對，提供完整且具說服力的環境與健康風險評估報告。
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