OECD TG-422 結合重複劑量毒性研究與生殖／發育毒性篩選試驗

OECD TG-422 Combined Repeated Dose Toxicity Study with the Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test
毒理試驗(OECD GLP實驗)
帷鈊檢驗科技股份有限公司_OECD TG-422 結合重複劑量毒性研究與生殖／發育毒性篩選試驗

OECD TG 422：結合重複劑量毒性與生殖／發育毒性篩選試驗

 

在追求法規合規與時間效率的平衡時，OECD TG 422 提供了一個極具優勢的解決方案。我們遵循 GLP 規範，將「重複劑量毒性」與「生殖發育篩選」結合於單一研究中，旨在減少實驗動物使用量，同時為您的產品提供全方位的毒理輪廓。
 

試驗目的

 

本試驗旨在同步評估受試物質在重複暴露下的全身性毒性（目標器官影響）以及對生殖功能（雄性與雌性生育力）與子代早期發育的潛在風險。
 

服務特色與技術指標

 

  • 高資訊整合度： 單一試驗即可獲得重複劑量毒性、神經毒性篩選、生殖毒性及發育毒性等多項數據。

  • 全身性毒性評估： 包含詳細的臨床觀察、體重攝食量追蹤、血液學與臨床生化分析。

  • 生殖與發育篩選： 監測親代交配表現、受孕率、分娩狀況及子代出生後的存活與發育情形。

  • 功能性觀察 (FOB)： 納入感覺反應與運動活動測試，初步評估受試物質的神經毒性潛力。

  • 符合經濟效益： 有效整合資源，是 REACH 法規附件 VIII (10-100 噸/年) 的核心要求。
     

試驗流程簡介

 

  1. 親代暴露： 雄性給藥至少 28 天；雌性自交配前 2 週開始給藥，持續至分娩後第 13 天。

  2. 臨床與功能性檢查： 於給藥期間進行臨床症狀掃描及功能性觀察測試（FOB）。

  3. 生殖階段： 紀錄交配、受孕、分娩及授乳期的各項指標。

  4. 終點評估： 進行血液、尿液分析，並對親代器官與子代進行完整的大體解剖與組織病理學鑑定。
     

適用領域

 

  • 化學物質法規申報 (REACH Annex VIII)

  • 產品開發早期的綜合風險評估

  • 農藥與工業化學品的初步毒性特徵鑑定

  • 需快速取得多維度毒理數據的研發專案



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